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化妆品备案申报常见问题解答之毒理理化篇



化妆品备案申报常见问题解答之毒理理化篇
在进行化妆品备案的申报过程中,很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供等方面的问题,现公司化妆品部就为您整理了一份常见问题解答,分为配方原料篇、毒理理化篇、标签包装篇、其他问题篇几个部分,希望给大家日常备案与申报工作提供一些参考。法国进口空运在每份货运单的正本上加盖或书写到达航班的航班号和日期。认真审核货运单,注意运单上所列目的港、代理公司、品名和运输保管注意事项。联程货运单交中转部门。
气体类推进剂申报化妆品新原料时,毒理学试验有什么要求?
答:气体类原料申报化妆品新原料作为推进剂使用时,一般要求提供以下几项毒理试验资料:
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)性试验;
急性吸入毒性试验;
亚慢性经呼吸道毒性试验;
遗传毒性。
进口产品的毒理试验使用的是替代(用一物质代替另一物质(多为强者取代弱者的地位))试验,是否被认可?
答:申请化妆品卫生行政许可过程中,所应完成的毒理学、卫生化学及人体功效性和安全性(security)试验项目,应按《化妆品卫生标准》中规定的实验(experiment)方法进行。
染发类产品技术要求中的染发剂控制(control)指标(target aim)如何填报?
答:《化妆品安全技术规范》对染发剂指标都有限量要求,技术要求中填报的限量不得超过《化妆品安全技术规范》的限值要求。由于染发产品多是两剂按比例混合使用,如配方中添加量超过限值的,可以在技术要求控制(control)指标项目下增加使用时的混合比例。
染发类产品需要做哪些染发剂检测?
答:《化妆品行政许可检测标准》中规定了染发类产品需要检测“氧(Oxygen)化(oxidation)型染发剂中染料”。美国进口空运从当前的大形势不能看出,便捷高效的运输方式会逐渐成为未来的主导,空运肯定是首当其冲,只要各国在清关的效率上有所改善,空运进口必将有所成就。目前,《化妆品安全技术规范》中存在两种染发剂检验方法,即“对苯二胺等8种组分”检验方法和“对苯二胺等32种组分”检验方法。申请人应核实申报配方,如配方中使用的染发剂在8种组分以外,32种组分以内的,应选择“对苯二胺等32种组分”的检验方法。
防晒类产品需要做哪些防晒剂检测?
答:《化妆品行政许可检测标准》中规定了防晒类产品需要检测“防晒剂”。目前,《化妆品安全技术规范》中存在多种防晒剂检验方法,申请人在申报防晒类产品时,应核实申报配方,如配方中使用的防晒剂在“苯基苯并咪唑磺酸等15种组分”以外,且有明确的防晒剂检验方法的,应加测该项目检测。防晒剂含量≥0.5%的其他产品加测防晒剂项目的,要求同上。
卫生化学应如何检测?
答:按照《化妆品行政许可检验标准》要求,卫生化学项目的应按剂型分别检测,如I剂、II剂应分别检测铅(外观:带蓝色的银白色)、汞、砷、微生物(Micro-Organism)。英国进口空运国际航空货运进口业务流程是指从飞机到达目的地机场,承运人把货物卸下飞机直到交给收件人的物流、信息流的实现和控制管理的全过程。延续批件的产品,如首次是混合检测的,在申请延续批件有效期时,应按现行规定分别检测I剂、II剂,提供相应检测报告。
变更实际生产(Produce)企业地址,需做哪些检测项目?
答:变更实际生产企业地址的,按《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可检验标准》要求,应补测产品的卫生学检验报告。如防晒类产品,需补测铅(外观:带蓝色的银白色)、汞、砷,微生物(Micro-Organism),防晒剂等,祛斑类产品,需补测铅、汞、砷,微生物,氢(Hydrogen)醌、苯酚、pH等。
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