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防疫物资口罩防护服护目镜出口:最快3天可获欧盟CE认证,美国FDA两周拿证


 

  新冠肺炎疫情在全球范围内不断扩散,海外对于口罩等防护用品的需求激增。作为口罩生产大国,中国的口罩产能和出口情况备受市场关注。

  目前口罩护目镜防护服等防疫物资出口认证服务,蜘珠网供应链推出了最快3个工作日获得认证的“加急服务”。业务咨询热线:18826982651(微信同号), 王经理.

CE认证
防护口罩CE认证,美国FDA认证,韩国KF认证

  不过,由于近期认证申请量显著增加,认证的相关时效可能会有所延缓。

  3日可获CE认证

  根据相关规定,我国出口的口罩需要具备一定的资质,在通过相关认证后,方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中,最受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证。

  欧洲CE认证被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。口罩要想出口欧盟国家,需要拿到NB机构(有PPE法规授权的公告机构)发放的CE证书。欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。

  美国FDA认证整体来说相对严格。如一般防护口罩只需按照美国FDA医疗I类做认证,通常需要经过填表申请、获取PIN码、交年费直至发放注册号的流程,但医用外科口罩则需按照美国FDA医疗II类做认证,增加产品测试、510K文件评审等多个环节。至于市场上颇受关注的医用N95及以上9种口罩的认证,则需执行NIOSH认证标准,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,文审和测试都通过后,NIOSH才会核发批文。

  蜘珠网供应链可提供出口防疫物资的相关认证服务:欧盟CE认证,美国FDA认证,韩国KF,KC认证等. 助您快速拿证. 欢迎咨询! 业务热线: 18826982651(微信同号),王经理.

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