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紧急重要政策提醒:本月底开始实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批


 2019年05月29日国家药监局发布了《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年 第45号),这是继进口非特实施电子备案管理以来的又一重要新政,目前大家欢呼雀跃的进口非特备案新政让所有人怒火中烧,包括不少的地方监管部门,但愿这次简化特证延续的新政能给大家带来实惠,真正落实国务院“放管服”的要求。

该新政大家需注意以下要点:

 1,2019年6月30日起实施

 2,在批件有效期届满30个工作日前提交延续申请

 3,自己填写《自查承诺报告》,且承诺“自查结果符合要求”

 4,需要提供上一个4年注册有效期中的报关资料,销售发票,或者其他的销售记录等生产(进口)销售证明材料,至少一份

 5,可能的地雷:受理审查不设“补正资料”结论,审查不符合要求的将不予受理。如果不幸“不予受理” 了,必须保证有足够的时间“在批件有效期届满30个工作日前再次提交延续申请”,因此保险的操作建议是:保证在4个月前第一次提交延续申请。

 6,国家局事后对企业自行提交的资料“组织事后技术审查”

  蜘珠网供应链可以提供全套进口化妆品报关及药监局备案业务,一站式服务,全程跟踪到底,欢迎拨打24小时咨询热线:18826982651(微信同号),王先生。

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